Κλινικές Μελέτες και Ορθή Κλινική Πρακτική: Αρχές, Μεθοδολογία και Κατευθυντήριες Οδηγίες στη Βιοϊατρική Έρευνα

Σκοπός και προσδοκώμενα μαθησιακά αποτελέσματα του προγράμματος:

Σκοπός του Προγράμματος είναι η συνεχιζόμενη εκπαίδευση/επιμόρφωση των συμμετεχόντων στην ηθική και την δεοντολογία της βιοϊατρικής έρευνας, στην επιστημονική μεθοδολογία, στις νομικές απαιτήσεις, στο πλαίσιο που ορίζεται από Διεθνείς Κατευθυντήριες Οδηγίες και στο ρυθμιστικό πλαίσιο για την Ορθή Κλινική Πρακτική του International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH-GCP) και του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τις Κλινικές Δοκιμές Φαρμακευτικών Προϊόντων (536/2014) και Ιατροτεχνολογικών προϊόντων (2017/745) για ανθρώπινη χρήση, στο σχεδιασμό, την υλοποίηση, την επιτήρηση/παρακολούθηση διεξαγωγής Κλινικών Μελετών, στις διαδικασίες ελέγχου και επιθεώρησης αυτών καθώς και στις διαδικασίες καταγραφής των δεδομένων και δημοσιοποίησης των αποτελεσμάτων της έρευνας, έτσι ώστε οι συμμετέχοντες να μπορούν να αξιολογηθούν και να πιστοποιηθούν σύμφωνα με το ανωτέρω ρυθμιστικό πλαίσιο.